Mi Trabajo como Practicante:

Como antes mencionado me encuentro en el segundo termino de mi COOP en Abbvie Biotechnology LTD, en Barceloneta P.R. Durante el pasado termino como estudiante estuve trabajando dando soporte técnico al área de purificación, específicamente en los procesos relacionados a Humira. En cambio este segundo termino fue un poco diferente ya que tuve la oportunidad de interactuar con otro producto adicional llamado Entyvio. Al igual que en el pasado semestre estuve involucrado en diversas actividades asociadas al proceso de purificación y centradas en el funcionamiento de las columnas de cromatrografía.

Como parte de las tareas que realizaba semana tras semana se encuentran:

Enviar actualizaciones semanales de los eventos ocurridos en el área de manufactura.
Preparar presentaciones semanales con información acerca de los resultados de las corridas manufacturadas.
Analizar el comportamiento de las columnas de cromatografía y compararlo con data histórica.
Extracción de parámetros que conllevan regulaciones, según las agencias reguladoras.

Adicional a esto mi posición me permitió llevar acabo una serie de tareas no diarias, estas serán descritas a continuación:

Primera Semana: Durante esta semana se estaba finalizando con un proceso alterno de purificación del producto Humira. Esta semana fue una de mucha presión debido a que tenía que estar dando apoyo al área de purificación constantemente y analizando gráficas de señales en las columnas de cromatografía para evitar perdidas de producto u otra situación que pudiera alterar la obtención del producto.

Segunda Semana: Se comienza con el proceso de manufactura del producto Entyvio. Por lo que fue una semana de enriquecimiento intelectual y profesional ya que tuve la oportunidad de ver como son los protocolos de limpieza y materiales cuando un producto nuevo entra a cualquiera de las áreas. Adicional a esto pude charlar con los distintos científicos y operadores de las áreas para ver las diferencias entre ambos productos.

Tercera Semana: Estuve trabajando con varias solicitudes de cambios a documentos que impactaban al proceso de Entyvio, por lo que esta semana estuve centrado editando estos documentos, enviándolos a aprobación y dándole seguimiento al personal para que fueran aprobados.

Cuarta Semana: En ésta semana estuve trabajando nuevamente con Discoverant, programa utilizado anteriormente en Humira para filtrar datos, en éste caso para configurarlo para ser posible utilizarlo en Entyvio.

Quinta semana: Ésta semana estuve aprendiendo sobre otro software llamado Qlikview. Debido a esto, fue necesario tomar entrenamientos y participar de reuniones grupales buscando la manera de integrar éste programa y que fuera ventajoso para el área.

Sexta semana: Estuve dando apoyo al área de inoculación y fermentación. Fue una semana interesante ya que era un área totalmente distinta a la cual Yo pertenecía, pero mucho mas relacionada a mi bachillerato en Biotecnología Industrial, por lo cual siento que fue una gran experiencia.

Séptima y Octava semana: En estas dos semanas trabajé en conjunto con el COOP del área de inoculación y fermentación para la generación de un reporte de calidad de producto el cual se basaba en hacer análisis estadístico a las corridas que se realizaron en el año 2017. Esto para demostrar que el producto cumplía con las especificaciones de las agencias reguladoras.

Novena semana: Estuve trabajando con un protocolo de implementación de análisis de transición para el producto Entyvio, lo cual mejoraría de cierta forma el proceso de manufactura.

Décima semana: Comencé a programar en Excel, tablas que harían de forma automática los análisis de transición para cada columna.

Undécima semana: Fue una semana de transición ya que comencé a reportarme a otro científico del área de purificación llamado Arnaldo Rosario y al manejador del área técnica David Jiménez. Ésta semana estuve dándoles soporte en la generación de memos e investigaciones. Adicional a esto comencé a brindar entrenamientos de como utilizar Discoverant a otras área, como por ejemplo a los laboratorios de calidad.

Duodécima semana: Mantuve comunicación con personal de Abbvie en Chicago para aprender a utilizar datos continuos en Discoverant y sacarle provecho. La meta es implementar este método a los análisis de transición en un futuro, ya que esto es una carga muy pesada y que consume mucho tiempo.

Décimo tercera semana: Ésta última semana se comenzó a trabajar con unos filtros en el proceso los cuales fueron totalmente innovadores. Por lo que estuve dando apoyo en el área de manufactura, lo que conllevo trabajar distintos turnos fuera de mi horario regular.